醫(yī)療體系認(rèn)證對(duì)于當(dāng)前的醫(yī)療行業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，都是非常重要的內(nèi)容，無(wú)論是醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)制作，還是一些醫(yī)療實(shí)驗(yàn)等，這些都需要進(jìn)行相應(yīng)的醫(yī)療體系認(rèn)證，這樣對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，也才能夠獲得更好的發(fā)展。

  醫(yī)療體系認(rèn)證的過(guò)程當(dāng)中，材料的準(zhǔn)備是很重要的，比如說(shuō)醫(yī)療器械的生產(chǎn)加工，對(duì)于醫(yī)療體系認(rèn)證所要準(zhǔn)備的材料就包含有：

  1、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;

  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;

  3、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;

  4、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;

  5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明;(應(yīng)有檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽章)

  6、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告;

  7、有承檢資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告;(原件)

  8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;(原件)

  9、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū);

  10、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;(原件)

  11、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。

  青島海知譽(yù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司即青島海知譽(yù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所，是經(jīng)青島市工商行政管理局注冊(cè)，國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局備案和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)核準(zhǔn)的綜合型知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)。想要了解更多有關(guān)于醫(yī)療體系認(rèn)證的信息，歡迎您的咨詢(xún)。

  總部地址：青島市嶗山區(qū)科苑緯一路國(guó)際創(chuàng)新園G座10層

  電話：0532-68076033 18678959709

  郵箱：haiyu001@ipqingdao.com

  網(wǎng)址：http:///

  黃島地址：黃島區(qū)長(zhǎng)江路517號(hào)長(zhǎng)江財(cái)富中心1603

  電話：13061273898

  膠州地址：膠州市福州南路創(chuàng)客廣場(chǎng)2樓210

  電話：18562782069